ClearSense лазер для лечения онихомикоза

Применение лазеров в косметологии, эстетической медицине. Новости и научные публикации.

Meladine™ получил одобрение FDA

Chesapeake, VA— 14 февраля 2003 года — компания Creative Technologies, Inc. сообщила о том, что Food and Drug Administration (FDA) разрешила к применению Meladine™ (Меладин) в качестве вспомогательного продукта к лазерным процедурам удаления нежелательных волос. Меладин является первым в своем классе продуктом, который повышает эффективность лазерной эпиляции светлых, седых и русых волос.

Меладин представляет собой энхансер (усилитель) меланина, подобного по структуре меланину, который содержится в волосах.

Запатентованная система липосомальной доставки обеспечивает глубокое проникновение меланина к волосяной луковице и зоне бульге.

Накопление меланина делает клетки фолликула волоса восприимчивыми к лазерному излучению во время лазерной эпиляции.

Одобрение FDA базируется на двухлетнем клиническом исследованим.

Исследование проводилось на 40 взрослых добровольцах в возрасте от 28 до 75 лет со светлыми типами волос. Каждый пациент проходил подготовку Меладином перед каждой процедурой лазерной эпиляции в течение 14 дней. В качестве контрольной группы 20 добровольцам со светлыми типами волос проводились процедуры лазерной эпиляции без применения Меладина.

Результаты исследования оценивали по истечении шести месяцев после окончания курса лазерной эпиляции. У 90% пациентов был отмечен эффект перманентного удаления 75% волос после 10 процедур, среднее число процедур лазерной эпиляции составило 7 сеансов. После 8 процедур 62,5% исследуемых отметили прекращение роста 95% волос. Эти результаты существенно отличались от группы контроля не применявшей Меладин, где эффективность лазерной эпиляции составила 0%.

В ноябре, на ежегодном заседании Американской Ассоциации Дерматологов (American Society for Dermatologic Surgery), Dr. Tina Alster и Dr. Elizabeth Tanzi Вашингтонского Института Дерматологии и Лазерной Хирургии ознакомили врачей с результатми исследования по эффективности и безопасности Меладина.

Первые результаты исследования показали, что уже через 1 месяц после 3-х процедур лазерной эпиляции удавалось достичь 49-54% прекращения роста пушковых волос (vellus) у каждого пациента. Эти результаты были освещены в различных изданиях: Dermatology Times, Dermascope, Allure и Aesthetic Buyers Guide.

“В то время, когда другие продукты только обещают удаление светлых волос, Меладин неоднократно доказал свою эффективность в ходе клинических исследований" - заявляет Президент и управляющий компанией Creative Technologies, Inc., Dennis R. Jones.

 

“Не существует на сегодняшний день лазерной методики, которая позволила удалять седые, белые и русые волосы, поэтому специалисты вынуждены отказывать таким пациентам в лазерной эпиляции, либо, в других случаях, мы имеем дело с остаточными 10% пушковых волос после полного курса лазерной эпиляции. Мы уверены, что одобрение FDA будет тем окончательным толчком к использованию врачами Меладина для лазерной эпиляции, что позволит им удалять светлые типы волос. Меладин является тем безопасным и эффективным продуктом, который ждали специалисты, занимающиеся лазерной эпиляцией".


Подпишитесь на новости от Sciton